Spécialiste, Validation AQ et gouvernance des données / Specialist, QA Validation & Data Governance

Spécialiste, Assurance qualité - Validation et gouvernance des données

Contribuez à la qualité, à l’innovation et à la conformité dans un environnement pharmaceutique de classe mondiale.

Nous recherchons une personne passionnée par l’Assurance qualité, la validation et l’intégrité des données pour joindre notre équipe. Dans ce rôle clé, vous agirez comme partenaire qualité auprès des équipes de Validation, Ingénierie, TI, Contrôle de la qualité et Opérations afin d'assurer la conformité des systèmes, des procédés et des données aux exigences réglementaires et aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Ce que vous ferez

• Assurer la supervision AQ des activités de validation et de qualification, y compris les procédés, équipements, installations, utilités et systèmes informatisés.
• Réviser et approuver les protocoles, rapports et documents de validation afin d'assurer leur conformité aux exigences réglementaires et internes.
• Soutenir la mise en œuvre et le maintien des principes d’intégrité des données (ALCOA+) et des pratiques de gouvernance des données.
• Participer aux évaluations de risques, enquêtes, déviations, CAPA et activités de remédiation.
• Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour soutenir les projets, les changements et les initiatives d’amélioration continue.
• Contribuer à maintenir un état de préparation constant aux audits et inspections réglementaires.

Ce que vous apportez

• Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, informatique ou dans un domaine connexe.
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en Assurance qualité, Validation, Ingénierie ou dans un environnement régi par les BPF.
• Expérience en validation, qualification, systèmes informatisés, dossiers électroniques et intégrité des données.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’Union européenne.
• Excellentes aptitudes analytiques, sens du détail et capacité à évaluer les risques.
• Le bilinguisme (français et anglais) est requis en raison des interactions régulières avec des partenaires situés à l’extérieur du Québec ainsi que de la nécessité de consulter, analyser et approuver de la documentation technique, réglementaire et de validation principalement disponible en anglais.

Pourquoi vous joindre à nous?

Vous aurez l’occasion d’avoir un impact direct sur la qualité des produits, l’intégrité des données et l’amélioration continue au sein d’une organisation engagée envers l’excellence opérationnelle, l’innovation et le développement de ses équipes.